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熙迈(上海)检测技术服务有限公司
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洁净室检测服务 |
洁净室CMA检测
上海熙迈检测可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业技术服务。熙迈检测为第三方洁净室检测机构,有全面的洁净相关检测能力。
洁净室的检测应明确其占用状态,状态不同,检测结果也不同。按照《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)的规定,洁净室检测分为三种状态:空态、静态和动态。
(1)空态 设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
(2)静态 设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无生产人员。
(3)动态 设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
对于洁净室工程的竣工验收,我国《洁净室施工及验收规范》(JGJ 71-1990)中明确规定,检测和调整应在空态或静态下进行。这一规定更能及时客观地评价工程的质量,还能避免因不能如期实现动态而发生工程收尾的纠纷。
在实际竣工检测中,静态居多,空态罕见。因为洁净室内的工艺设备有些必须提前就位。在洁净度检测前,对工艺设备需进行认真擦拭,以免影响测试数据。2011年2月1日施行的《洁净室施工及验收规范》(GB50591一2010)中的规定更为具体:“16.1.2检验时洁净室的占用状态区分如下:工程调整测试应为空态,工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态,使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时也可经建设方(用户)和检验方协商确定检验状态。”
熙迈洁净室CMA检测
检测依据:GB/T16292;GB/T16293;GB/T16294;GB50591
熙迈洁净室检测项目/参数
序号 名称
1 送风量
2 回风量
3 排风量
4 高效过滤器检漏
5 静压差
6 截面平均风速
7 空气洁净度等级
8 浮游菌
9 沉降菌
10 室内温度
11 室内相对湿度
12 噪声
13 照度
14 流线平行性
15 自净时间 |
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